Cefapirin Sodium(세파피린나트륨) 주입제 HPLC-UV/PDA/FL

정량법 2) 고속액체크로마토그래프법 ("세파피린나트륨" 정량법 원용)

컬럼: 안지름 약 4.6 mm, 길이 약 15 cm인 스테인레스강관에 5 μm의 액체크로마토그래프용옥타데실실릴실리카겔(ODS)을 충전 ("세파피린나트륨" 정량법 조건 원용)
이동상: 0.05 mol/L 인산이수소나트륨시액(pH 2.6)·아세토니트릴 혼합액(93 : 7) ("세파피린나트륨" 정량법과 동일)
유속: 세파피린의 유지시간이 약 7분이 되도록 조정 (구체적 mL/분 수치는 원문 미명시)
검출: 자외부흡광광도계(UV), 측정파장 254 nm
주입량: 20 μL ("세파피린나트륨" 정량법 원용, 이 품목 원문에는 재기재되지 않음)
컬럼온도: 40 ℃ 부근의 일정온도 ("세파피린나트륨" 정량법 원용)
대상 화합물: 1종 동시분석

원문: "「세파피린나트륨」의 정량법에 따라 시험한다. 다만, 이 약의 표시역가에 따라 약 0.1 g(역가)에 해당하는 양을 정밀하게 달아 1 % 인산염완충액(pH 6.0)으로 녹여 정확하게 100 mL로 한다. 이 액 5 mL에 내부표준액 5 mL를 넣고 1 % 인산염완충액(pH 6.0)을 넣어 정확하게 100 mL로 하여 검액으로 한다." 내부표준액·표준품·조작조건 모두 "세파피린나트륨" 정량법과 동일하게 원용됨. 이 품목에는 별도의 확인시험 항목이 없음.

출처: 동물용의약품등공정서 · 농림축산검역본부고시 제2019-3호 (시행 2019.1.21. 시행) · 원문 보기

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