Cefadroxil Hydrate(세파드록실수화물) HPLC-UV/PDA/FL

대한민국약전 제13개정 - 세파드록실수화물(Cefadroxil Hydrate) 정량법

컬럼: 안지름 약 4.6 mm, 길이 약 250 mm 스테인레스강관에 5 μm 액체크로마토그래프용옥타데실실릴실리카겔(ODS/C18) 충전
이동상: 인산이수소칼륨용액(17 → 12500)·메탄올 혼합액(17 : 3)
유속: 세파드록실의 유지시간이 약 5 분이 되게 한다 (구체적 유량 수치는 원문 미명시)
검출: 자외부흡광광도계 (측정파장 262 nm)
주입량: 10 μL (검액·표준액 각각)
컬럼온도: 40 ℃ 부근의 일정온도

절대검량선법, 역가(potency) 기준. 검액·표준액: 약 50 mg(역가)을 물로 500 mL. 시스템적합성 - 성능: 세파드록실 약 5 mg(역가)과 세파트리진프로필렌글리콜 약 10 mg(역가)을 물 50 mL에 녹인 액에서 세파드록실→세파트리진 순 유출, 분리도 4 이상. 재현성: 6회 RSD 1.0 % 이하.

출처: 대한민국약전(KP) · 식약처고시 제2026-44호 (시행 2026.9.29. 시행) · 원문 보기

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