Bisacodyl Suppositories(비사코딜) Bisacodyl Suppositories(좌제) HPLC-UV/PDA/FL

대한민국약전 제13개정 - 비사코딜 좌제(Bisacodyl Suppositories) 정량법

컬럼: 안지름 약 3.9 mm, 길이 약 30 cm인 스테인레스강관에 3 ∼ 10 μm의 액체크로마토그래프용옥타데실실릴실리카겔(ODS)을 충전
이동상: 0.01 mol/L 시트르산시액·아세토니트릴·메탄올혼합액(2 : 1 : 1)
유속: 비사코딜의 유지시간이 약 8분이 되도록 조정 (수치 미명시 — 유지시간 기준)
검출: 자외부흡광광도계 (측정파장 254 nm)
주입량: 20 μL
컬럼온도: 원문 미명시

내부표준법. 내부표준액은 파라옥시벤조산에틸의 아세토니트릴용액(3 → 100000). 검액은 테트라히드로푸란 추출(40 ℃) 후 이동상 정용, 30분 빙냉·원심분리, 공경 0.5 μm 멤브레인필터 여과. 시스템적합성 — 성능: 내부표준물질, 비사코딜 순서로 유출하고 분리도 2.0 이상; 재현성: 피크면적비의 상대표준편차 2.0 % 이하. 본 조작조건은 「비사코딜 정」에서도 인용된다.

출처: 대한민국약전(KP) · 식약처고시 제2026-44호 (시행 2026.9.29. 시행) · 원문 보기

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