Bisacodyl Tablets(비사코딜) Bisacodyl Tablets(정) HPLC-UV/PDA/FL

대한민국약전 제13개정 - 비사코딜 정(Bisacodyl Tablets) 정량법

컬럼: 「비사코딜 좌제」의 정량법 조작조건 인용 → 안지름 약 3.9 mm, 길이 약 30 cm인 스테인레스강관에 3 ∼ 10 μm의 액체크로마토그래프용옥타데실실릴실리카겔(ODS)을 충전
이동상: 「비사코딜 좌제」의 정량법 조작조건 인용 → 0.01 mol/L 시트르산시액·아세토니트릴·메탄올혼합액(2 : 1 : 1)
유속: 「비사코딜 좌제」의 정량법 조작조건 인용 → 비사코딜의 유지시간이 약 8분이 되도록 조정 (수치 미명시 — 유지시간 기준)
검출: 「비사코딜 좌제」의 정량법 조작조건 인용 → 자외부흡광광도계 (측정파장 254 nm)
주입량: 20 μL (본 각조 정량법 본문에 명시)
컬럼온도: 원문 미명시 (인용처인 「비사코딜 좌제」에도 미명시)

본 각조 조작조건은 「비사코딜 좌제」의 정량법 조작조건에 따른다고만 규정되어 있어 위 칼럼·이동상·유량·검출기는 인용처에서 해석한 값이다. 내부표준법 — 내부표준액은 파라옥시벤조산에틸의 아세토니트릴용액(3 → 100000). 시스템적합성 — 성능: 내부표준물질, 비사코딜 순서로 유출하고 분리도 2.0 이상; 재현성: 피크면적비의 상대표준편차 2.0 % 이하.

출처: 대한민국약전(KP) · 식약처고시 제2026-44호 (시행 2026.9.29. 시행) · 원문 보기

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