공전·공정시험법 DB › 대한민국약전(KP)
브롬헥신염산염 Bromhexine Hydrochloride Tablets(정) HPLC-UV/PDA/FL
대한민국약전 제13개정 - 브롬헥신염산염 정(Bromhexine Hydrochloride Tablets) 정량법
- 컬럼
- 안지름 약 4.6 mm, 길이 약 15 cm인 스테인레스강관에 5 μm 액체크로마토그래프용옥타데실실릴실리카겔(ODS)을 충전
- 이동상
- 0.02 mol/L 인산이수소칼륨시액(pH 3.5)·메탄올혼합액(1 : 1)
- 유속
- 1.0 mL/분
- 검출
- 자외부흡광광도계 (측정파장 205 nm). 다만, 확인시험 시에는 광다이오드검출기 (200 ∼ 400 nm)
- 주입량
- 10 μL
- 컬럼온도
- 40 ℃
검액은 80 % 메탄올로 추출·정용 후 공경 0.45 μm 이하 멤브레인필터로 여과. 시스템적합성 — 재현성: 6회 반복 시 브롬헥신염산염 피크면적의 상대표준편차 1.0 % 이하.
출처: 대한민국약전(KP) · 식약처고시 제2026-44호 (시행 2026.9.29. 시행) · 원문 보기
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