공전·공정시험법 DB › 대한민국약전(KP)
Butylparaben(부틸파라벤) HPLC-UV/PDA/FL
대한민국약전 제13개정 - 부틸파라벤(Butylparaben) 정량법
- 컬럼
- 안지름 약 4.6 mm, 길이 약 15 cm인 5 μm의 크로마토그래프용 옥타데실실릴실리카겔(ODS)을 충전 (원문 표기 "컬럼", 스테인레스강관 명시 없음)
- 이동상
- 메탄올·완충액혼합액(1 : 1). 완충액 - 인산이수소칼륨 17 g을 물 2500 mL에 녹인다
- 유속
- 1.3 mL/분
- 검출
- 자외부흡광광도계 (측정파장 272 nm)
- 주입량
- 10 μL (검액 및 표준액 각각)
- 컬럼온도
- 35 ℃ 부근의 일정온도 (원문 표기 "35°C")
부틸파라벤(C11H14O3) 98.0 ~ 102.0 %. 검액: 이 약 약 50.0 mg을 메탄올 2.5 mL에 녹이고 이동상으로 정확하게 50 mL로 한 다음 이 액 10 mL를 취해 이동상으로 정확하게 100 mL. 표준액도 같은 방법(부틸파라벤표준품 약 50.0 mg, 최종 100.0 mL). 파라벤 4종 중 유일하게 이동상 비가 1 : 1이고 칼럼온도(35 ℃)가 명시되어 있음. 시스템적합성 - 검출의 확인 및 성능은 순도시험 4) 유연물질의 시스템적합성에 따름. 재현성: 표준액 10 μL로 6 회 반복 시 피크면적 RSD 0.85 % 이하.
출처: 대한민국약전(KP) · 식약처고시 제2026-44호 (시행 2026.9.29. 시행) · 원문 보기
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