벤자틴페니실린G수화물 HPLC-UV/PDA/FL

대한민국약전 제13개정 - 벤자틴페니실린G수화물(Benzathine Penicillin G Hydrate) 정량법

컬럼: 안지름 약 4.6 mm, 길이 약 25 cm인 스테인레스강관에 5 μm의 액체크로마토그래프용옥타데실실릴실리카겔(ODS)을 충전
이동상: 물·메탄올·0.25 mol/L 인산이수소칼륨시액(pH 3.5) 혼합액(11 : 17 : 2)
유속: 페니실린 G의 유지시간이 약 18분이 되게 한다 (수치 미명시 — 유지시간 기준)
검출: 자외부흡광광도계 (측정파장 220 nm)
주입량: 20 μL
컬럼온도: 40 ℃ 부근의 일정온도

동일 크로마토그램에서 1) 페니실린 G와 2) N,N'-디벤질에틸렌디아민(벤자틴) 2성분을 정량한다. 환산계수 0.667 (N,N'-디벤질에틸렌디아민디아세트산 → N,N'-디벤질에틸렌디아민). 시스템적합성 — 성능: N,N'-디벤질에틸렌디아민, 페니실린 G 순으로 유출하고 분리도 20 이상; 재현성: 각각 상대표준편차 2.0 % 이하.

출처: 대한민국약전(KP) · 식약처고시 제2026-44호 (시행 2026.9.29. 시행) · 원문 보기

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