Betamethasone Sodium Phosphate(베타메타손포스페이트나트륨) HPLC-UV/PDA/FL

대한민국약전 제13개정 - 베타메타손포스페이트나트륨(Betamethasone Sodium Phosphate) 정량법

컬럼: 안지름 약 4 mm, 길이 약 25 cm인 스테인레스강관에 7 μm의 액체크로마토그래프용옥타데실실릴실리카겔(ODS)을 충전
이동상: 테트라 n-부틸암모늄브롬화물 1.6 g, 인산일수소나트륨 3.2 g 및 인산이수소칼륨 6.9 g을 물 1000 mL에 녹인 액에 메탄올 1500 mL를 넣은 액
유속: 베타메타손포스페이트의 유지시간이 약 5분이 되도록 조정 (수치 미명시 — 유지시간 기준)
검출: 자외부흡광광도계 (측정파장 254 nm)
주입량: 10 μL
컬럼온도: 25 ℃ 부근의 일정 온도

내부표준법. 내부표준액은 파라옥시벤조산부틸의 메탄올용액(1 → 5000). 시스템적합성 — 성능: 베타메타손포스페이트, 내부표준물질의 순서로 유출하고 분리도 10 이상; 재현성: 피크면적비의 상대표준편차 1.0 % 이하. 표준품은 미리 수분을 측정하여 무수물로 환산.

출처: 대한민국약전(KP) · 식약처고시 제2026-44호 (시행 2026.9.29. 시행) · 원문 보기

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