Metronidazole(메트로니다졸) Metronidazole Tablets(정) HPLC-UV/PDA/FL

대한민국약전 제13개정 - 메트로니다졸 정(Metronidazole Tablets) 정량법

컬럼: 안지름 약 4.6 mm, 길이 약 15 cm 스테인레스강관에 5 μm 액체크로마토그래프용옥타데실실릴실리카겔(ODS/C18) 충전
이동상: 물·메탄올혼합액(80 : 20)
유속: 메트로니다졸의 유지시간이 5 분이 되도록 조정(구체적 유량 수치는 원문 미명시)
검출: 자외부흡광광도계(UV), 측정파장 320 nm
주입량: 10 μL(검액·표준액 각각)
컬럼온도: 25 ℃ 부근의 일정 온도

절대검량선법. 전처리: 20 정 이상을 정밀하게 달아 가루로 하고 메트로니다졸 약 0.25 g 해당량에 물·메탄올혼합액(1 : 1) 25 mL를 넣고 10 분간 강하게 흔들어 섞은 다음 같은 혼합액으로 정확하게 50 mL → 5 mL를 물·메탄올혼합액(4 : 1)으로 정확하게 100 mL → 공경 0.45 μm 이하 멤브레인필터로 여과, 처음 여액 3 mL는 버림(검액). 표준액: 메트로니다졸표준품을 실리카겔 건조제로 24 시간 감압건조 후 약 25 mg을 물·메탄올혼합액(4 : 1)에 녹여 정확하게 100 mL. 계산식: 메트로니다졸(C6H9N3O3)의 양(mg) = 메트로니다졸표준품의 양(mg) × (AT/AS) × 10. 시스템적합성 — 성능: 이론단수 3000 단 이상, 대칭계수 1.5 이하. 재현성: 표준액 10 μL 6 회 반복 시 RSD 2.0 % 이하. 정량한계는 원문 미명시.

출처: 대한민국약전(KP) · 식약처고시 제2026-44호 (시행 2026.9.29. 시행) · 원문 보기

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