Megestrol Acetate(메게스트롤아세테이트) Megestrol Acetate Oral Suspension(현탁액) HPLC-UV/PDA/FL

대한민국약전 제13개정 - 메게스트롤아세테이트 현탁액(Megestrol Acetate Oral Suspension) 정량법

컬럼: 안지름 3.9 mm, 길이 30 cm 스테인레스강관에 5 μm 액체크로마토그래프용옥타데실실릴실리카겔(ODS/C18) 충전
이동상: 아세토니트릴·물혼합액(11 : 9)
유속: 1.5 mL/분
검출: 자외부흡광광도계(UV), 측정파장 280 nm
주입량: 25 μL(검액·표준액 각각)
컬럼온도: 원문 미명시

절대검량선법. 전처리: 표시량에 따라 메게스트롤아세테이트 160 mg 해당량을 취해 이동상으로 정확하게 1000 mL로 하고, 이 액 5 mL를 정확하게 취하여 정확하게 10 mL(검액). 표준액: 메게스트롤아세테이트표준품 80 mg을 정밀하게 달아 이동상에 녹여 1000 mL. 계산식: 메게스트롤아세테이트(C24H32O4)의 양(mg) = 메게스트롤아세테이트표준품의 양(mg) × (AT/AS) × 2. 시스템적합성 — 성능: 메게스트롤아세테이트 피크의 이론단수 2500 이상. 재현성: 표준액 25 μL 6 회 반복 시 피크면적 RSD 2.0 % 이하. 원문 이동상 표기는 "아세트니트릴·물혼합액(11 : 9)"(아세토니트릴 오기로 보임). 정량한계는 원문 미명시.

출처: 대한민국약전(KP) · 식약처고시 제2026-44호 (시행 2026.9.29. 시행) · 원문 보기

이 시험, 실제로 해보다 막히셨나요? 공전·공정시험법 1,556건 검색과 실무자 문답은 랩피크 앱·웹에서 무료로 쓸 수 있습니다. 랩피크에서 질문하기

← 메게스트롤아세테이트 메드록시프로게스테론아세테이트 →

이 페이지는 공정서·공전 원문을 실무 참고용으로 요약 정리한 것입니다. 개정·정정이 있을 수 있으니 실제 시험 전에는 반드시 하단 출처의 원문을 확인하세요.