Megestrol Acetate(메게스트롤아세테이트) HPLC-UV/PDA/FL

대한민국약전 제13개정 - 메게스트롤아세테이트(Megestrol Acetate) 정량법

컬럼: 안지름 3.9 mm, 길이 30 cm 스테인레스강관에 5 μm 액체크로마토그래프용옥타데실실릴실리카겔(ODS/C18) 충전
이동상: 아세토니트릴·물혼합액(55 : 45)
유속: 1 mL/분
검출: 자외부흡광광도계(UV), 측정파장 280 nm
주입량: 25 μL(검액·표준액 각각)
컬럼온도: 원문 미명시

내부표준법. 내부표준액: 프로필파라벤의 아세토니트릴용액(8 → 10000). 전처리: 약 0.1 g을 정밀하게 달아 아세토니트릴로 100 mL → 4 mL에 내부표준액 5 mL를 넣고 이동상으로 정확하게 50 mL(검액). 표준액은 메게스트롤아세테이트표준품 약 0.1 g으로 동일 조작. 피크면적비 QT/QS. 계산식: 메게스트롤아세테이트(C24H32O4)의 양(mg) = 메게스트롤아세테이트표준품의 양(mg) × (QT/QS). 시스템적합성 — 성능: 메게스트롤아세테이트 유지시간에 대한 프로필파라벤의 상대유지시간 약 0.4, 두 피크 분리도 8.0 이상. 재현성: 표준액 25 μL 6 회 반복 시 피크면적 RSD 2.0 % 이하. 정량한계는 원문 미명시.

출처: 대한민국약전(KP) · 식약처고시 제2026-44호 (시행 2026.9.29. 시행) · 원문 보기

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