Loxoprofen Sodium(록소프로펜나트륨) Loxoprofen Sodium Tablets(정) HPLC-UV/PDA/FL

대한민국약전 제13개정 - 록소프로펜나트륨 정(Loxoprofen Sodium Tablets) 정량법

컬럼: 안지름 약 4 mm, 길이 약 25 cm 스테인레스강관에 5 μm 액체크로마토그래프용옥타데실실릴실리카겔(ODS/C18) 충전
이동상: 0.02 mol/L 인산이수소칼륨시액(pH 3.5)·아세토니트릴혼합액(13 : 7)
유속: 1.0 mL/분
검출: 자외부흡광광도계(UV), 측정파장 220 nm
주입량: 10 μL(검액·표준액 각각)
컬럼온도: 원문 미명시

전처리: 20 정 이상을 정밀하게 달아 가루로 하고, 록소프로펜나트륨 약 30 mg 해당량을 정밀하게 달아 60 % 메탄올로 녹여 100 mL(검액). 표준액은 록소프로펜표준품 약 30 mg을 60 % 메탄올로 녹여 100 mL. 절대검량선법(피크면적 AT/AS). 계산식: 록소프로펜나트륨(C15H17NaO3)의 양(mg) = 록소프로펜표준품의 양(mg) × (AT/AS) × 1.089 (1.089 = 록소프로펜나트륨 분자량/록소프로펜 분자량). 원문에 시스템적합성 규정 없음. 정량한계는 원문 미명시.

출처: 대한민국약전(KP) · 식약처고시 제2026-44호 (시행 2026.9.29. 시행) · 원문 보기

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