Diazepam Tablets(디아제팜) Diazepam Tablets(정) HPLC-UV/PDA/FL

대한민국약전 제13개정 - 디아제팜 정(Diazepam Tablets) 정량법

컬럼: 안지름 약 4 mm, 길이 약 15 cm 스테인레스강관, 5 μm 액체크로마토그래프용옥타데실실릴실리카겔(ODS)
이동상: 메탄올·물혼합액(13:7)
유속: 디아제팜의 유지시간이 약 10분이 되도록 조정 (구체 수치 원문 미명시)
검출: 자외부흡광광도계 (측정파장 254 nm)
주입량: 10 μL
컬럼온도: 40 ℃ 부근의 일정온도

내부표준법. 내부표준액: 파라옥시벤조산에틸의 메탄올용액(1→5000) [제제균일성시험에서는 1→25000]. 표시량의 95.0 ~ 105.0 %. 시스템적합성: 내부표준물질·디아제팜 순서 유출, 분리도 6 이상, 6회 반복 RSD 1.0 % 이하. 제제균일성시험(함량균일성)은 정량법 조작조건을 인용. 용출시험은 자외가시부흡광도측정법(242 nm 부근)으로 별도 수행.

출처: 대한민국약전(KP) · 식약처고시 제2026-44호 (시행 2026.9.29. 시행) · 원문 보기

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