Diacerein Capsules(디아세레인) Diacerein Capsules(캡슐) HPLC-UV/PDA/FL

대한민국약전 제13개정 - 디아세레인 캡슐(Diacerein Capsules) 정량법

컬럼: 안지름 약 4 mm, 길이 약 30 cm 스테인레스강관, 5 ∼ 10 μm 액체크로마토그래프용옥타데실실릴실리카겔(ODS)
이동상: 완충액·아세토니트릴혼합액(55:45). 완충액: 0.1 mol/L 시트르산시액 19.6 mL와 0.2 mol/L 인산일수소나트륨액 0.4 mL를 혼합
유속: 원문 미명시
검출: 자외부흡광광도계 (측정파장 272 nm)
주입량: 20 μL

표시량의 90.0 ∼ 110.0 %. 검액은 내용물을 N,N-디메틸아세트아미드로 50 mL 후 여액 2.0 mL를 이동상으로 50 mL. 순도시험(유리레인)은 정량법 조건 그대로 사용(2.0 % 이하). 칼럼온도·시스템적합성 원문 미명시.

출처: 대한민국약전(KP) · 식약처고시 제2026-44호 (시행 2026.9.29. 시행) · 원문 보기

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