공전·공정시험법 DB › 대한민국약전(KP)
Doxycycline Hydrate(독시사이클린수화물) HPLC-UV/PDA/FL
대한민국약전 제13개정 - 독시사이클린수화물(Doxycycline Hydrate) 정량법
- 컬럼
- 안지름 약 4.6 mm, 길이 약 25 cm 스테인레스강관, 5 ∼ 10 μm 액체크로마토그래프용 구형스티렌-디비닐벤젠공중합체(PS-DVB) [「독시사이클린하이클레이트수화물」 정량법 조작조건 인용]
- 이동상
- 인산이수소칼륨 2.72 g, 수산화나트륨 0.74 g, 황산수소테트라부틸암모늄 0.50 g 및 에틸렌디아민테트라아세트산이나트륨이수화물 0.40 g을 물 850 mL에 녹이고 t-부틸알코올 60 g을 넣은 다음 물로 1000 mL, 1 mol/L 수산화나트륨으로 pH 8.0 ± 0.1 조정 [인용]
- 유속
- 1.0 mL/분 [「독시사이클린하이클레이트수화물」 정량법 조작조건 인용]
- 검출
- 자외부흡광광도계 (측정파장 270 nm) [「독시사이클린하이클레이트수화물」 정량법 조작조건 인용]
- 주입량
- 20 μL
- 컬럼온도
- 60 ℃ 부근의 일정온도 [인용]
정량법 조작조건은 「독시사이클린하이클레이트수화물」의 정량법에 따름(검출기 270 nm 확정). 무수물 1 mg당 독시사이클린 880 ~ 980 μg(역가). 검액은 0.1 mol/L 염산 12 mL로 녹인 뒤 0.01 mol/L 염산으로 50 mL, 0.5 μm 이하 필터 여과. 순도시험(유연물질)도 같은 계열 조건(270 nm, 60 ℃, 1 mL/분, 20 μL, 메타사이클린 대조).
출처: 대한민국약전(KP) · 식약처고시 제2026-44호 (시행 2026.9.29. 시행) · 원문 보기
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