Nicorandil Tablets(니코란딜) Nicorandil Tablets(정) HPLC-UV/PDA/FL

대한민국약전 제13개정 - 니코란딜 정(Nicorandil Tablets) 정량법

컬럼: 안지름 약 4.6 mm, 길이 약 25 cm 스테인레스강관, 5 μm 액체크로마토그래프용 옥타데실실릴실리카겔(ODS/C18)
이동상: 물·메탄올 혼합액 (65 : 35)
유속: 1.0 mL/분
검출: 자외부흡광광도계(UV), 측정파장 254 nm
주입량: 10 μL
컬럼온도: 40 ℃ 부근의 일정 온도

절대검량법. 20정 이상을 가루로 하여 니코란딜 약 20 mg 해당량을 이동상으로 100 mL, 여과 후 10 mL → 100 mL 희석. 표준품: 니코란딜표준품. 시스템적합성 - 재현성 RSD 2.0 % 이하(6회). 용출시험은 동일 이동상·파장이나 칼럼이 4.6 mm × 25 cm 5 μm ODS, 40 ℃, 1.0 mL/분, 주입량 20 μL. 표시량의 90.0 ~ 110.0 %.

출처: 대한민국약전(KP) · 식약처고시 제2026-44호 (시행 2026.9.29. 시행) · 원문 보기

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