니카메테이트시트르산염 Nicametate Citrate Tablets(정) HPLC-UV/PDA/FL

대한민국약전 제13개정 - 니카메테이트시트르산염 정(Nicametate Citrate Tablets) 정량법

컬럼: 안지름 약 4.6 mm, 길이 약 25 cm 스테인레스강관, 5 μm 액체크로마토그래프용 옥타데실실릴실리카겔(ODS/C18)
이동상: 1-옥탄설폰산나트륨 1.08 g을 물 1000 mL에 녹인 액 550 mL에 메탄올 450 mL를 넣음
유속: 1.0 mL/분
검출: 자외부흡광광도계(UV), 측정파장 263 nm
주입량: 10 μL
컬럼온도: 40 ℃ 부근의 일정 온도

절대검량법. 이온쌍(1-옥탄설폰산나트륨) 크로마토그래피. 20정 이상을 가루로 하여 니카메테이트시트르산염 약 100 mg 해당량을 아세트산·아세트산나트륨완충액(pH 4.0)으로 100 mL 후 10 mL → 100 mL 희석. 표준품: 니카메테이트시트르산염표준품. 시스템적합성 - 재현성 RSD 2.0 % 이하(6회). 용출시험은 별도 조건 - 4.6 mm × 15 cm 5 μm ODS, 메탄올·0.005 mol/L 옥탄설폰산나트륨액(45 : 55), 263 nm, 40 ℃, 1.2 mL/분, 주입량 10 μL. 표시량의 95.0 ~ 105.0 %.

출처: 대한민국약전(KP) · 식약처고시 제2026-44호 (시행 2026.9.29. 시행) · 원문 보기

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