공전·공정시험법 DB › 대한민국약전(KP)
S-아데노실-L-메티오닌황산토실산염 HPLC-UV/PDA/FL
대한민국약전 제13개정 - S-아데노실-L-메티오닌황산토실산염(S-Adenosyl-L-methionine Sulfate Tosilate) 정량법
- 컬럼
- 안지름 4.6 mm, 길이 약 25 cm인 스테인레스강관에 5 ∼ 10 μm의 액체크로마토그래프용옥타데실실릴실리카겔(ODS)을 충전
- 이동상
- 0.2 mol/L 포름산암모늄에 포름산을 넣어 pH 4.0으로 조정한 액·메탄올혼합액(9 : 1)
- 유속
- 1.0 mL/분
- 검출
- 자외부흡광광도계 (측정파장 260 nm)
- 주입량
- 5 μL
- 컬럼온도
- 원문 미명시
정량성분 2종이 같은 HPLC 조건을 공유. 정량법 1) S-아데노실-L-메티오닌: 이 약 약 50 mg을 이동상으로 정확히 100 mL(검액), 표준품도 동일. 정량법 2) p-토실산: 이 약 약 250 mg을 물 10 mL에 녹여 이온교환수지 규조토 50W×8(H form, 100 ∼ 200 mesh) 칼럼(안지름 1 cm, 길이 20 cm, 충전 높이 약 10 cm)에 유출시키고 물 10 mL씩 3번 씻어 모아 물로 정확히 50 mL(검액), "S-아데노실-L-메티오닌 정량법과 동일한 조건"으로 시험. 정량법 3) 황산은 HPLC가 아닌 0.1 mol/L 수산화나트륨액 전위차적정(1 mL = 4.904 mg H2SO4). 함량기준 S-아데노실-L-메티오닌 49.5 ∼ 54.7 %, 황산 24.3 ∼ 26.7 %, p-토실산 21.3 ∼ 23.5 %. 시스템적합성 — 성능: 이론단수 15000 이상; 재현성: 6회 RSD 2.0 % 이하.
출처: 대한민국약전(KP) · 식약처고시 제2026-44호 (시행 2026.9.29. 시행) · 원문 보기
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