Hydrochlorothiazide(히드로클로로티아지드) HPLC-UV/PDA/FL

대한민국약전 제13개정 - 히드로클로로티아지드(Hydrochlorothiazide) 정량법

컬럼: 안지름 약 4.6 mm, 길이 약 5 cm 스테인레스강관에 3.5 μm 액체크로마토그래프용옥타데실실릴실리카겔(ODS) 충전
이동상: 농도기울기 용리 — 이동상 A: 아세토니트릴·메탄올혼합액(3 : 1), 이동상 B: 무수포름산 수용액(5 → 1000). 0 ~ 5분 A 3 % (B 97 %), 5 ~ 14분 A 3 → 36 % (B 97 → 64 %), 14 ~ 18분 A 36 → 3 % (B 64 → 97 %), 18 ~ 20분 A 3 % (B 97 %). 단계적 또는 농도기울기적으로 제어
유속: 약 1.0 mL/분
검출: 자외부흡광광도계 (측정파장 275 nm)
주입량: 10 μL
컬럼온도: 35 ℃ 부근의 일정온도

희석액: 인산나트륨용액·아세토니트릴혼합액(7 : 3). 인산나트륨용액은 인산이수소나트륨일수화물 2.76 g을 물 990 mL에 녹이고 인산으로 pH 2.7 조정 후 1000 mL로 한 것. 검액·표준액은 0.45 μm 필터 여과. 시스템적합성: 유연물질 Ⅰ 및 클로로티아지드 상대유지시간 약 0.5, 0.8, 유연물질 Ⅰ-클로로티아지드 분리도 2.0 이상, 클로로티아지드-히드로클로로티아지드 분리도 1.5 이상, 대칭계수 1.5 이하, 5회 반복 RSD 1.0 % 이하.

출처: 대한민국약전(KP) · 식약처고시 제2026-44호 (시행 2026.9.29. 시행) · 원문 보기

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