형개연교탕엑스 Hyeonggaeyeongyotang Extract Granules(과립) HPLC-UV/PDA/FL

대한민국약전 제13개정 - 형개연교탕엑스 과립(Hyeonggaeyeongyotang Extract Granules) 정량법

컬럼: (제1법) 1) 글리시리진산 및 3) 게니포시드: 안지름 약 4 ~ 6 mm, 길이 15 ~ 25 cm인 스테인레스강관에 입자 크기가 5 ~ 10 μm인 액체크로마토그래프용옥타데실실릴실리카겔(ODS)을 충전 / 2) 패오니플로린은 「작약」, 4) 바이칼린은 「황금」의 정량법에 따름. (제2법, 4성분 동시) 안지름 약 4 ~ 6 mm, 길이 15 ~ 25 cm인 스테인레스강관에 5 ~ 10 μm의 ODS를 충전
이동상: (제1법) 1) 글리시리진산: 메탄올·물·아세트산(100)혼합액(78 : 19 : 3) / 3) 게니포시드: 물·메탄올·아세트산(100)혼합액(85 : 15 : 1) / 2) 패오니플로린은 「작약」, 4) 바이칼린은 「황금」의 이동상. (제2법) 이동상 A - 희석시킨 인산(5 → 10000), 이동상 B - 아세토니트릴에 희석시킨 인산(5 → 10000). 농도기울기: 0 ~ 25 분 A 90 → 85 : B 10 → 15, 25 ~ 60 분 85 → 55 : 15 → 45, 60 ~ 65 분 55 → 10 : 45 → 90, 65 ~ 66 분 10 → 90 : 90 → 10, 66 ~ 80 분 90 : 10
유속: (제1법) 1) 글리시리진산 1.0 mL/분, 3) 게니포시드 1.0 mL/분 / (제2법) 1.0 mL/분
검출: (제1법) 1) 글리시리진산 및 3) 게니포시드: 자외부흡광광도계 (측정파장 254 nm) / (제2법) 자외부흡광광도계 (측정파장 230 nm)
주입량: (제1법) 1) 글리시리진산 10 μL, 3) 게니포시드 20 μL / (제2법) 10 μL (검액 및 혼합표준액 각각, 정확하게 취함)
컬럼온도: 원문 미명시 (제1법·제2법 모두 조작조건에 칼럼온도 기재 없음)

제1법 또는 제2법 중 하나를 실시. 정량성분 4종: 감초 중 글리시리진산(C42H62O16) 2.3 mg, 작약 중 패오니플로린(C23H28O11) 1.7 mg, 치자 중 게니포시드(C17H24O10) 5.0 mg, 황금 중 바이칼린(C21H18O11) 7.9 mg 이상/1 회 량(1 포). 제1법은 성분별 개별 시험(2) 패오니플로린은 「작약」 정량법, 4) 바이칼린은 「황금」 정량법 준용)이며, 1) 글리시리진산은 3 mol/L 황산으로 가수분해 후 클로로포름 추출. 제2법은 1 회 용량을 50 % 메탄올 40 mL로 30 분 초음파 추출하여 100 mL로 한 검액과 4성분 혼합표준액을 쓰는 동시분석. 제2법 시스템적합성 - 성능: 게니포시드, 패오니플로린, 바이칼린, 글리시리진산 순서로 유출하고 분리도 1.5 이상. 재현성: 6 회 반복 시 각 피크면적 RSD 2.0 % 이하.

출처: 대한민국약전(KP) · 식약처고시 제2026-44호 (시행 2026.9.29. 시행) · 원문 보기

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