공전·공정시험법 DB › 대한민국약전(KP)
피토나디온 Phytonadione Injection(주사액) HPLC-UV/PDA/FL
대한민국약전 제13개정 - 피토나디온 주사액(Phytonadione Injection) 정량법
- 컬럼
- 안지름 약 4 mm, 길이 약 25 cm 스테인레스강관에 3 ~ 10 μm 액체크로마토그래프용옥타데실실릴실리카겔(ODS) 충전
- 이동상
- 에탄올(99.5)·물혼합물(95 : 5)
- 유속
- 0.7 mL/분
- 검출
- 자외부흡광광도계 (측정파장 254 nm)
- 주입량
- 10 μL
- 컬럼온도
- 원문 미명시
함량에 따라 희석배수 D 적용 — D = 100 (1 mL 중 피토나디온 10 mg 이상 함유 주사제), D = 10 (10 mg 미만 함유 주사제). 시스템적합성: 6회 반복 피크면적 RSD 1.5 % 이하.
출처: 대한민국약전(KP) · 식약처고시 제2026-44호 (시행 2026.9.29. 시행) · 원문 보기
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