Pivmecillinam Hydrochloride(피브메실리남염산염) HPLC-UV/PDA/FL

대한민국약전 제13개정 - 피브메실리남염산염(Pivmecillinam Hydrochloride) 정량법

컬럼: 안지름 약 4 mm, 길이 약 30 cm 스테인레스강관에 10 μm 액체크로마토그래프용옥타데실실릴실리카겔(ODS) 충전
이동상: 아세트산암모늄 0.771 g을 물 약 900 mL에 녹이고 아세트산(100)을 넣어 pH 3.5로 조정한 다음 물을 넣어 1000 mL로 한 액 400 mL에 아세토니트릴 600 mL를 넣은 액
유속: 피브메실리남의 유지시간이 약 6.5 분이 되도록 조정한다 (수치 미명시, 유지시간 기준 조정)
검출: 자외부흡광광도계 (측정파장 254 nm)
주입량: 10 μL
컬럼온도: 25 ℃ 부근의 일정온도

내부표준법 — 내부표준액: 디페닐의 이동상용액(1 → 12500). 메실리남(C15H23N3O3S) 역가(μg)로 환산. 시스템적합성: 피브메실리남, 내부표준물질 순서로 유출, 분리도 4 이상, 6회 반복 피크면적비 RSD 1.0 % 이하.

출처: 대한민국약전(KP) · 식약처고시 제2026-44호 (시행 2026.9.29. 시행) · 원문 보기

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