피리도스티그민브롬화물 Pyridostigmine Bromide Tablets(정) HPLC-UV/PDA/FL

대한민국약전 제13개정 - 피리도스티그민브롬화물 정(Pyridostigmine Bromide Tablets) 정량법

컬럼: 안지름 약 4.0 mm, 길이 약 30 cm 스테인레스강관에 5 μm 액체크로마토그래프용옥타데실실릴실리카겔(ODS) 충전
이동상: 1-헵탄설폰산나트륨 1 g에 물 500 mL를 넣어 녹이고 트리에틸아민 5 mL 및 아세토니트릴 100 mL를 넣고 물을 넣어 1000 mL로 한 다음 인산을 넣어 pH 3.0으로 조정한 액
유속: 2.0 mL/분
검출: 자외부흡광광도계 (측정파장 270 nm). 다만, 확인시험 시 광다이오드검출기 (200 ~ 400 nm)로 한다
주입량: 20 μL
컬럼온도: 원문 미명시

희석액: 인산 11.2 g에 물 500 mL를 넣어 섞고 50 % 수산화나트륨용액으로 pH 7.0으로 조정 후 물을 넣어 1000 mL로 한 것. 시스템적합성: 이론단수 3500 단 이상, 대칭계수 1.5 이하, 6회 반복 RSD 1.0 % 이하.

출처: 대한민국약전(KP) · 식약처고시 제2026-44호 (시행 2026.9.29. 시행) · 원문 보기

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