공전·공정시험법 DB › 대한민국약전(KP)
Pirarubicin(피라루비신) HPLC-UV/PDA/FL
대한민국약전 제13개정 - 피라루비신(Pirarubicin) 정량법
- 컬럼
- 안지름 약 6 mm, 길이 약 15 cm 스테인레스강관에 5 μm 액체크로마토그래프용옥타데실실릴실리카겔(ODS) 충전
- 이동상
- 0.05 mol/L 포름산암모늄완충액(pH 4.0)·아세토니트릴혼합액(3 : 2)
- 유속
- 피라루비신의 유지시간이 약 7 분이 되도록 조정한다 (수치 미명시, 유지시간 기준 조정)
- 검출
- 자외부흡광광도계 (파장 254 nm)
- 주입량
- 20 μL
- 컬럼온도
- 25 ℃ 부근의 일정온도
내부표준법 — 내부표준액: 2-나프톨의 이동상용액(1 → 1000). 역가(μg) 기준 정량. 시스템적합성: 피라루비신, 내부표준물질 순서로 유출, 분리도 9 이상, 6회 반복 피크면적비 RSD 1.0 % 이하.
출처: 대한민국약전(KP) · 식약처고시 제2026-44호 (시행 2026.9.29. 시행) · 원문 보기
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