Fluticasone Propionate(플루티카손프로피오네이트) HPLC-UV/PDA/FL

대한민국약전 제13개정 - 플루티카손프로피오네이트(Fluticasone Propionate) 정량법

컬럼: 안지름 약 4.6 mm, 길이 약 25 cm 스테인레스강관에 5 μm 액체크로마토그래프용옥타데실실릴실리카겔(ODS) 충전
이동상: 메탄올·0.01 mol/L 인산이수소암모늄완충액·아세토니트릴혼합액(50 : 35 : 15). 0.01 mol/L 인산이수소암모늄완충액은 인산이수소암모늄 11.5 g을 물 1000 mL에 녹이고 인산을 넣어 pH 3.5 ± 0.05로 조정한 것
유속: 1.5 mL/분
검출: 자외부흡광광도계 (측정파장 239 nm)
주입량: 20 μL
컬럼온도: 40 ℃ 부근의 일정 온도

절대검량선법(검액·표준액 피크면적 AT, AS 비교). 시스템적합성: 플루티카손프로피오네이트유연물질 Ⅳ와의 분리도 1.5 이상(상대유지시간 약 1.1 및 1.0), 표준액 5회 반복 시 피크면적 RSD 2.0 % 이하.

출처: 대한민국약전(KP) · 식약처고시 제2026-44호 (시행 2026.9.29. 시행) · 원문 보기

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