Fluoxymesterone(플루옥시메스테론) HPLC-UV/PDA/FL

대한민국약전 제13개정 - 플루옥시메스테론(Fluoxymesterone) 정량법

컬럼: 안지름 약 4.6 mm, 길이 약 30 cm 스테인레스강관, 5 μm 액체크로마토그래프용실리카겔 (순상)
이동상: 염화 n-부틸·물포화 n-부틸(염화 n-부틸)·테트라히드로푸란·메탄올·아세트산(100) 혼합액 (95 : 95 : 14 : 7 : 6)
유속: 플루옥시메스테론의 유지시간이 약 9 분이 되도록 조정 (참조: 유량 수치 대신 유지시간 기준으로 규정)
검출: 자외부흡광광도계 (측정파장 254 nm)
주입량: 10 μL (검액 및 표준액 각각)
컬럼온도: 25 ℃ 부근의 일정 온도

순상(normal phase) 실리카겔 칼럼. 내부표준법. 내부표준액: 메틸프레드니솔론의 클로로포름·메탄올혼합액(19 : 1)용액(1 → 5000) — 검액·표준액 모두 내부표준액에 직접 녹여 조제. 시스템 성능: 플루옥시메스테론, 내부표준물질 순서로 유출, 분리도 6 이상. 이동상 2번째 성분은 원문에 "물포화 n-부틸"로 표기되어 있으며 염화 n-부틸의 물포화액으로 해석됨. 플루옥시메스테론 정의 정량법·제제균일성시험도 이 조작조건을 인용.

출처: 대한민국약전(KP) · 식약처고시 제2026-44호 (시행 2026.9.29. 시행) · 원문 보기

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