공전·공정시험법 DB › 대한민국약전(KP)
Pridinol Mesilate(프리디놀메실산염) Pridinol Mesilate Tablets(정) HPLC-UV/PDA/FL
대한민국약전 제13개정 - 프리디놀메실산염 정(Pridinol Mesilate Tablets) 정량법
- 컬럼
- 안지름 약 4 mm, 길이 약 15 cm 스테인레스강관, 액체크로마토그래프용옥타데실실릴실리카겔(ODS) (입경 원문 미명시)
- 이동상
- 0.005 mol/L 1-옥탄설폰산나트륨을 넣은 메탄올·희석시킨 인산 (1 → 1000) 혼합액 (3 : 2)
- 유속
- 프리디놀메실산염의 유지시간이 약 6 분이 되도록 조정 (참조: 유량 수치 대신 유지시간 기준으로 규정)
- 검출
- 자외부흡광광도계 (측정파장 215 nm)
- 주입량
- 3 μL (검액 및 표준액 각각)
- 컬럼온도
- 55 ℃ 부근의 일정한 온도
내부표준법. 내부표준액: 파라옥시벤조산부틸의 메탄올용액(13 → 5000). 피크면적비 QT/QS. 칼럼의 선정: 프리디놀메실산염, 내부표준물질 순서로 용출하며 분리도 2 이상인 것을 쓴다. 주입량 3 μL, 칼럼온도 55 ℃로 이례적으로 높음.
출처: 대한민국약전(KP) · 식약처고시 제2026-44호 (시행 2026.9.29. 시행) · 원문 보기
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