공전·공정시험법 DB › 대한민국약전(KP)
Propafenone Hydrochloride(프로파페논염산염) HPLC-UV/PDA/FL
대한민국약전 제13개정 - 프로파페논염산염(Propafenone Hydrochloride) 정량법
- 컬럼
- 안지름 약 4.6 mm, 길이 약 25 cm 스테인레스강관, 5 ~ 10 μm 액체크로마토그래프용옥타데실실릴실리카겔(ODS)
- 이동상
- 인산이수소칼륨 1.36 g을 물 980 mL에 녹이고 인산으로 pH 3.0으로 맞춘 다음 물을 넣어 1000 mL로 한 액 570 mL에 아세토니트릴 430 mL를 넣은 것
- 유속
- 프로파페논염산염의 유지시간이 약 5 분이 되도록 조정 (참조: 유량 수치 대신 유지시간 기준으로 규정)
- 검출
- 자외부흡광광도계 (측정파장 210 nm)
- 주입량
- 10 μL (검액 및 표준액 각각. 다만 시스템적합성(재현성) 항에는 20 μL로 기재되어 원문 내 불일치가 있음)
- 컬럼온도
- 25 ℃ 부근의 일정온도
절대검량선법(피크면적 AT/AS). 순도시험(유연물질)에는 이와 별개로 조작조건 1·2(254 nm, 4.6 mm×15 cm 5 μm ODS, 40 ℃, 1-노난설폰산나트륨 이온쌍 이동상 2종)가 규정되어 있으며, 정량법 조작조건과 혼동하지 말 것.
출처: 대한민국약전(KP) · 식약처고시 제2026-44호 (시행 2026.9.29. 시행) · 원문 보기
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