프로카테롤염산염 Procaterol Hydrochloride Tablets(정) HPLC-UV/PDA/FL

대한민국약전 제13개정 - 프로카테롤염산염 정(Procaterol Hydrochloride Tablets) 정량법

컬럼: 안지름 약 4.0 mm, 길이 약 30 cm 스테인레스강관, 3 ~ 10 μm 액체크로마토그래프용옥타데실실릴실리카겔(ODS)
이동상: 2 % 아세트산·메탄올·아세토니트릴 혼합액 (8 : 1.5 : 0.5)
유속: 1 mL/분
검출: 자외부흡광광도계 (측정파장 254 nm)
주입량: 20 μL (검액 및 표준액 각각)
컬럼온도: 원문 미명시 (정량법 조작조건에 칼럼온도 항목 없음. 별개 시험인 용출시험 조작조건은 40 ℃ 부근)

내부표준법. 내부표준액: N-페닐글리신 10 mg을 물 70 mL에 녹이고 1/3 mol/L 인산 1 mL를 넣어 물로 100 mL. 검액 조제에 1/300 mol/L 인산 사용. 용출시험용 별도 HPLC 조건(254 nm, 4.6 mm×15 cm 5 μm ODS, 40 ℃, 1-펜탄설폰산나트륨용액(0.87→1000)·메탄올·아세트산(100)(76 : 23 : 1), 1.0 mL/분, 50 μL)이 따로 규정되어 있음.

출처: 대한민국약전(KP) · 식약처고시 제2026-44호 (시행 2026.9.29. 시행) · 원문 보기

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