공전·공정시험법 DB › 대한민국약전(KP)
Prednisolone Acetate(프레드니솔론아세테이트) HPLC-UV/PDA/FL
대한민국약전 제13개정 - 프레드니솔론아세테이트(Prednisolone Acetate) 정량법
- 컬럼
- 안지름 약 4.0 mm, 길이 약 15 cm 스테인레스강관, 5 μm 액체크로마토그래프용옥타데실실릴실리카겔(ODS)
- 이동상
- 물·아세토니트릴 혼합액 (3 : 2)
- 유속
- 프레드니솔론아세테이트의 유지시간이 약 10 분이 되도록 조정 (참조: 유량 수치 대신 유지시간 기준으로 규정)
- 검출
- 자외부흡광광도계 (측정파장 254 nm)
- 주입량
- 10 μL (검액 및 표준액 각각)
- 컬럼온도
- 25 ℃ 부근의 일정 온도
내부표준법. 내부표준액: 파라옥시벤조산부틸의 메탄올용액(3 → 1000). 면적이 아닌 피크"높이"비 QT/QS로 정량하는 점 주의. 시스템 성능: 프레드니솔론아세테이트, 내부표준물질 순서로 유출, 분리도 10 이상.
출처: 대한민국약전(KP) · 식약처고시 제2026-44호 (시행 2026.9.29. 시행) · 원문 보기
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