Pravastatin Sodium(프라바스타틴나트륨) HPLC-UV/PDA/FL

대한민국약전 제13개정 - 프라바스타틴나트륨(Pravastatin Sodium) 정량법

컬럼: 안지름 약 4.6 mm, 길이 약 15 cm 스테인레스강관, 5 μm 액체크로마토그래프용옥타데실실릴실리카겔(ODS)
이동상: 물·메탄올·아세트산(100)·트리에틸아민 혼합액 (550 : 450 : 1 : 1)
유속: 프라바스타틴의 유지시간이 약 21 분이 되도록 조정 (참조: 유량 수치 대신 유지시간 기준으로 규정)
검출: 자외부흡광광도계 (측정파장 238 nm)
주입량: 10 μL (검액 및 표준액 각각)
컬럼온도: 25 ℃ 부근의 일정 온도

내부표준법. 내부표준액: 파라히드록시벤조산에틸의 물·메탄올혼합액(11 : 9)용액(3 → 4000). 표준품은 프라바스타틴 1,1,3,3-테트라메틸부틸암모늄표준품. 시스템 성능: 내부표준물질, 프라바스타틴 순서로 유출, 분리도 10 이상. 순도시험(유연물질)은 정량법의 검출기·칼럼·이동상·유량을 준용.

출처: 대한민국약전(KP) · 식약처고시 제2026-44호 (시행 2026.9.29. 시행) · 원문 보기

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