Fusidic Acid(퓨시드산) Fusidic Acid Gel(겔) HPLC-UV/PDA/FL

대한민국약전 제13개정 - 퓨시드산 겔(Fusidic Acid Gel) 정량법

컬럼: 안지름 약 4 mm, 길이 약 12.5 cm 스테인레스강관, 5 μm 액체크로마토그래프용옥타데실실릴실리카겔(ODS)
이동상: 아세토니트릴·0.05 mol/L 인산용액·메탄올 혼합액 (50 : 40 : 10)
유속: 1.2 mL/분
검출: 자외부흡광광도계 (측정파장 235 nm)
주입량: 10 μL (검액 및 표준액 각각)
컬럼온도: 원문 미명시

표시량의 90.0~120.0 %에 해당하는 퓨시드산(C31H48O6 : 516.71) 함유. 절대검량선법(외부표준 1점, 피크면적 AT/AS). 순도시험(유연물질)도 정량법 조작조건 준용, 상대유지시간 0.3~3.5 피크면적 합으로 총 유연물질 2.0 % 이하. 검출감도: 표준액 100배 희석액 10 μL에서 퓨시드산 피크높이 약 5 mm.

출처: 대한민국약전(KP) · 식약처고시 제2026-44호 (시행 2026.9.29. 시행) · 원문 보기

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