Thioctic Acid(티옥트산) HPLC-UV/PDA/FL

대한민국약전 제13개정 - 티옥트산(Thioctic Acid) 정량법

컬럼: 안지름 약 4 mm, 길이 약 15 cm인 스테인레스강관에 5 μm의 액체크로마토그래프용옥타데실실릴실리카겔(ODS/C18) 충전
이동상: 0.1 % 인산용액·아세토니트릴혼합액(60 : 40)
유속: 1.0 mL/분
검출: 자외부흡광광도계 (측정파장 210 nm)
주입량: 10 μL(검액·표준액 각각)
컬럼온도: 원문 미명시

절대검량선법(외부표준 1점). 검액: 건조한 이 약 약 50 mg을 메탄올로 정확하게 100 mL. 표준액: 티옥트산표준품 약 50 mg을 같은 방법으로 조제. 계산식: 티옥트산(C8H14O2S2)의 양(mg) = 티옥트산표준품의 양(mg) × (AT/AS) × 0.1. 시스템적합성 — 성능: 표준액 10 μL 시험 시 대칭계수 2.0 이하. 재현성: 6회 반복 티옥트산 피크면적 RSD 2.0 % 이하. 함량규격 건조물 기준 97.0~101.0 %.

출처: 대한민국약전(KP) · 식약처고시 제2026-44호 (시행 2026.9.29. 시행) · 원문 보기

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