트리헥시페니딜염산염 Trihexyphenidyl Hydrochloride Tablets(정) HPLC-UV/PDA/FL

대한민국약전 제13개정 - 트리헥시페니딜염산염 정(Trihexyphenidyl Hydrochloride Tablets) 정량법

컬럼: 안지름 약 4.6 mm, 길이 약 8 cm 스테인레스강관, 3 μm 액체크로마토그래프용옥타데실실릴실리카겔(C18) 충전
이동상: 아세토니트릴·물·트리에틸아민(920 : 80 : 0.2)에 인산을 넣어 pH 4.0으로 조정
유속: 2.0 mL/분
검출: 자외부흡광광도계(측정파장 210 nm). 다만, 확인시험 시에는 광다이오드어레이검출기(190 ~ 300 nm)로 한다
주입량: 10 μL
컬럼온도: 원문 미명시

절대검량법. 검액: 20정을 0.1 mol/L 염산으로 초음파 붕해 후 이동상을 단계적으로 넣어 1 mL 당 0.2 mg이 되도록 조제하고 여과. 시스템적합성 - 성능: 이론단수 1300 단 이상, 대칭계수 3.0 이하; 재현성: 표준액 10 μL 6회 반복 시 RSD 1.0 % 이하.

출처: 대한민국약전(KP) · 식약처고시 제2026-44호 (시행 2026.9.29. 시행) · 원문 보기

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