트라조돈염산염 Trazodone Hydrochlode Capsules(캡슐) HPLC-UV/PDA/FL

대한민국약전 제13개정 - 트라조돈염산염 캡슐(Trazodone Hydrochlode Capsules) 정량법

컬럼: 안지름 약 4.6 mm, 길이 약 25 cm 스테인레스강관, 5 μm 액체크로마토그래프용옥타데실실릴실리카겔(C18) 충전
이동상: 메탄올·0.01 mol/L 인산이수소암모늄 완충액(pH 6.0) 혼합액 (75 : 25)
유속: 1.0 mL/분
검출: 자외부흡광광도계(측정파장 246 nm)
주입량: 10 μL
컬럼온도: 40 ℃ 부근의 일정 온도

절대검량법. 검액: 20캡슐 이상 내용물에서 약 5 mg 상당량을 물로 100 mL로 하고 여과. 시스템적합성 - 재현성: 표준액 10 μL 6회 반복 시 트라조돈 피크면적 RSD 1.0 % 이하. 영문 각조명 "Trazodone Hydrochlode Capsules"는 KP 원문 표기 그대로이며 Hydrochloride의 오탈자로 보이므로 keywords에 정정 표기를 함께 수록함. 용출시험 조건은 250 mm C18, 40 ℃, 메탄올·0.01 mol/L 인산수소암모늄(pH 6.0)(75 : 25), 20 μL.

출처: 대한민국약전(KP) · 식약처고시 제2026-44호 (시행 2026.9.29. 시행) · 원문 보기

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