Tranexamic Acid(트라넥삼산) HPLC-UV/PDA/FL

대한민국약전 제13개정 - 트라넥삼산(Tranexamic Acid) 정량법

컬럼: 안지름 약 6.0 mm, 길이 25 cm 스테인레스강관, 5 μm 액체크로마토그래프용옥타데실실릴실리카겔(C18) 충전
이동상: 무수인산이수소나트륨 11.0 g을 물 500 mL에 녹여 트리에틸아민 5 mL 및 라우릴황산나트륨 1.4 g을 넣고, 인산 및 인산용액(1 → 10)으로 pH 2.5로 조정한 다음 물을 넣어 600 mL로 하고 여기에 메탄올 400 mL를 넣는다
유속: 트라넥삼산의 유지시간이 약 20 분이 되도록 조정한다(참조 인용: 목표 유지시간 20분 기준으로 유량 설정, 수치는 원문 미명시)
검출: 자외부흡광광도계(측정파장 220 nm)
주입량: 20 μL
컬럼온도: 25 ℃ 부근의 일정 온도

절대검량법. 검액·표준액: 건조 후 약 50 mg을 물에 녹여 25 mL. 시스템적합성 - 성능: 트라넥삼산, 4-(아미노메틸)벤조산 순서로 유출, 분리도 5 이상; 재현성: 표준액 20 μL 6회 반복 시 RSD 0.6 % 이하. 순도시험(유연물질)은 검출기·칼럼·칼럼온도·이동상·유량 모두 정량법 조건을 참조 인용.

출처: 대한민국약전(KP) · 식약처고시 제2026-44호 (시행 2026.9.29. 시행) · 원문 보기

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