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토브라마이신황산염 Tobramycin Sulfate Injection(주사액) HPLC-UV/PDA/FL

대한민국약전 제13개정 - 토브라마이신황산염 주사액(Tobramycin Sulfate Injection) 정량법

컬럼
안지름 약 4 mm, 길이 약 25 cm 스테인레스강관, 10 μm 액체크로마토그래프용옥타데실실릴실리카겔(C18) 충전
이동상
트리스히드록시메틸아미노메탄 2.0 g을 물 800 mL에 녹이고 1 mol/L 황산용액 20 mL를 넣은 다음 아세토니트릴을 넣어 정확하게 2000 mL
유속
1.2 mL/분
검출
자외부흡광광도계(측정파장 365 nm)
주입량
20 μL
컬럼온도
원문 미명시
2,4-디니트로플루오로벤젠시액과 트리스히드록시메틸아미노메탄시액으로 유도체화 후 분석(60 ± 2 ℃ 수욕 50 ± 5 분). 시스템적합성 - 성능: 분리도측정액(p-나프톨벤제인)과 표준액 혼합 주입 시 상대유지시간 약 0.6, 분리도 4.0 이상.

출처: 대한민국약전(KP) · 식약처고시 제2026-44호 (시행 2026.9.29. 시행) · 원문 보기

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