테라조신염산염 Terazosin Hydrochloride Tablets(정) HPLC-UV/PDA/FL

대한민국약전 제13개정 - 테라조신염산염 정(Terazosin Hydrochloride Tablets) 정량법

컬럼: 안지름 약 4.6 mm, 길이 약 15 cm 스테인레스강관, 5 μm 액체크로마토그래프용옥타데실실릴실리카겔(C18) 충전
이동상: 아세토니트릴·물혼합액(7 : 3)에 10.00 mL/L 농도가 되도록 아세트산(100)을 넣고 탈기한 다음 공경 0.45 μm 나일론필터로 여과하고, 이 액에 디에틸아민 0.20 mL를 넣어 섞는다
유속: 1 mL/분
검출: 자외부흡광광도계(측정파장 254 nm)
주입량: 25 μL
컬럼온도: 원문 미명시

희석액: 메탄올 1000 mL에 염산 0.85 mL를 섞은 0.01 mol/L 염산메탄올용액과 물의 혼합액(2 : 3). 시스템적합성 - 성능: 나프록센과 테라조신 분리도 2.0 이상, 테라조신 대칭계수 1.8 이하; 재현성: 표준액 25 μL 6회 반복 시 RSD 2.0 % 이하. 별도의 순도시험(유연물질) 조건은 측정파장 246 nm, 완충액·아세토니트릴혼합액(19 : 6), 25 cm C18, 1 mL/분으로 정량법과 다름.

출처: 대한민국약전(KP) · 식약처고시 제2026-44호 (시행 2026.9.29. 시행) · 원문 보기

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