공전·공정시험법 DB › 대한민국약전(KP)
클린다마이신포스페이트 Clindamycin Phosphate Topical Solution(외용액) HPLC-UV/PDA/FL
대한민국약전 제13개정 - 클린다마이신포스페이트 외용액(Clindamycin Phosphate Topical Solution) 정량법
- 컬럼
- 안지름 약 4.6 mm, 길이 약 25 cm 스테인레스강관, 5 ~ 10 μm 액체크로마토그래프용옥틸실릴실리카겔(C8) 충전
- 이동상
- 인산이수소칼륨 10.54 g을 물 775 mL에 녹이고 인산으로 pH를 2.5로 조정한 다음 아세토니트릴 225 mL를 넣는다
- 유속
- 약 1.0 mL/분
- 검출
- 자외부흡광광도계(측정파장 214 nm)
- 주입량
- 20 μL
- 컬럼온도
- 원문 미명시
내부표준법. 내부표준액: 4-히드록시아세토페논 약 40 mg을 아세토니트릴 10 mL에 녹인 뒤 이동상으로 1 mL 중 0.04 mg. 시스템적합성 - 성능: 클린다마이신과 4-히드록시아세토페논의 분리도 2.0 이상; 재현성: 피크면적비 RSD 2.5 % 이하.
출처: 대한민국약전(KP) · 식약처고시 제2026-44호 (시행 2026.9.29. 시행) · 원문 보기
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