Chloramphenicol Ophthalmic Solution(클로람페니콜) Chloramphenicol Ophthalmic Solution(점안액) HPLC-UV/PDA/FL

대한민국약전 제13개정 - 클로람페니콜 점안액(Chloramphenicol Ophthalmic Solution) 정량법

컬럼: 안지름 약 4.6 mm, 길이 약 250 mm인 스테인레스강관에 5 μm의 액체크로마토그래프용옥타데실실릴실리카겔을 충전 (「클로람페니콜」의 정량법 조작조건 인용)
이동상: 물·메탄올·아세트산(31)혼합액 (550 : 450 : 1) (「클로람페니콜」의 정량법 조작조건 인용)
유속: 1.5 mL/분 (「클로람페니콜」의 정량법 조작조건 인용)
검출: 자외부흡광광도계 (측정파장 280 nm) (「클로람페니콜」의 정량법 조작조건 인용)
주입량: 검액 및 표준액 10 μL씩 (「클로람페니콜」의 정량법 인용)
컬럼온도: 원문 미명시

정량법 본문은 "「클로람페니콜」의 정량법에 따라 시험한다"로 조작조건 전체를 인용하므로 조건은 원료 각조와 동일(280 nm). 검액은 표시역가에 따라 약 40 mg(역가)에 해당하는 양을 메탄올로 100 mL로 하고 5 mL를 취해 이동상으로 25 mL로 한 다음 공경 0.5 μm 이하 멤브레인필터로 여과하여 조제. TSV 후보목록에는 파장 230 nm로 기재되어 있었으나, 이는 텍스트 추출 시 바로 뒤에 이어지는 별개 각조 「클로람페니콜·덱사메타손이나트륨인산염·테트라히드로졸린염산염 점안액」(230 nm, PDA 200~400 nm, 4.6 mm × 15 cm, 30 ℃, 농도기울기, 1.0 mL/분, 10 μL)의 조작조건이 같은 블록에 섞여 들어간 것으로 확인되어 280 nm로 바로잡음.

출처: 대한민국약전(KP) · 식약처고시 제2026-44호 (시행 2026.9.29. 시행) · 원문 보기

이 시험, 실제로 해보다 막히셨나요? 공전·공정시험법 1,556건 검색과 실무자 문답은 랩피크 앱·웹에서 무료로 쓸 수 있습니다. 랩피크에서 질문하기

← 클로람페니콜 클로람페니콜팔미테이트 →

이 페이지는 공정서·공전 원문을 실무 참고용으로 요약 정리한 것입니다. 개정·정정이 있을 수 있으니 실제 시험 전에는 반드시 하단 출처의 원문을 확인하세요.