콜레칼시페롤·탄산칼슘 Cholecalciferol and Calcium Carbonate Capsules(캡슐) HPLC-UV/PDA/FL

대한민국약전 제13개정 - 콜레칼시페롤·탄산칼슘 캡슐(Cholecalciferol and Calcium Carbonate Capsules) 정량법

컬럼: 안지름 약 4 mm, 길이 10 ∼ 30 cm인 스테인레스강관에 5 ∼ 10 μm의 액체크로마토그래프용옥타데실실릴실리카겔을 충전
이동상: 헥산·n-아밀알코올혼합액 (997 : 3)
유속: 콜레칼시페롤의 유지시간이 약 25 분이 되도록 조정한다 (구체적 수치 원문 미명시)
검출: 자외부흡광광도계 (측정파장 254 nm)
주입량: 검액 및 표준액 10 μL씩
컬럼온도: 원문 미명시

정량법 1) 콜레칼시페롤에만 HPLC 적용. 내부표준법(내부표준액: 프탈산디메틸의 이소옥탄용액 1 → 100). 정량법 2) 탄산칼슘은 800 ℃ 강열 후 0.05 mol/L 에틸렌디아민테트라아세트산이나트륨액 킬레이트적정(지시약 히드록시나프톨블루)이며 HPLC가 아니다. 조작은 공기·산화제 접촉을 피하고 차광한 용기를 쓴다. 원문에는 순상 이동상(헥산계)과 함께 충전제가 "옥타데실실릴실리카겔"로 기재되어 있어 콜레칼시페롤 원료 각조(실리카겔)와 상이하나 원문 그대로 옮김.

출처: 대한민국약전(KP) · 식약처고시 제2026-44호 (시행 2026.9.29. 시행) · 원문 보기

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