케토티펜푸마르산염 Ketotifen Fumarate Tablets(정) HPLC-UV/PDA/FL

대한민국약전 제13개정 - 케토티펜푸마르산염 정(Ketotifen Fumarate Tablets) 정량법

컬럼: 안지름 약 4 mm, 길이 약 30 cm 스테인레스강관, 5 ~ 10 μm 액체크로마토그래프용옥타데실실릴실리카겔(ODS) 충전
이동상: 메탄올·물·트리에틸아민혼합액(65 : 35 : 0.35)
유속: 2.0 mL/분
검출: 자외부흡광광도계 (측정파장 280 nm)
주입량: 20 μL (검액 및 표준액)
컬럼온도: 원문 미명시

20정 이상을 가루로 하여 0.1 mol/L 염산·아세토니트릴혼합액(1 : 1) 90 mL로 5분 초음파 처리 후 트리에틸아민 0.6 mL를 넣고 5분 진탕, 같은 혼합액으로 100 mL 정용·여과. 조작조건은 「케토티펜푸마르산염 시럽」과 동일. 원문 조작조건에 시스템적합성 항목 미규정. 저장법 밀폐용기.

출처: 대한민국약전(KP) · 식약처고시 제2026-44호 (시행 2026.9.29. 시행) · 원문 보기

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