Ketorolac Tromethamine(케토롤락트로메타민염) HPLC-UV/PDA/FL

대한민국약전 제13개정 - 케토롤락트로메타민염(Ketorolac Tromethamine) 정량법

컬럼: 안지름 약 4.6 mm, 길이 약 25 cm 스테인레스강관, 5 μm 액체크로마토그래프용옥틸실릴실리카겔(C8) 충전
이동상: 인산암모늄완충액·테트라하이드로푸란혼합액(70 : 30). 인산암모늄완충액은 인산이수소암모늄 5.75 g을 물에 녹여 1000 mL로 하고 인산으로 pH 3.0으로 조정한 것(필요하면 케토롤락 유지시간이 8 ~ 12분이 되도록 조정)
유속: 1.5 mL/분
검출: 자외부흡광광도계 (측정파장 313 nm)
주입량: 10 μL (검액 및 표준액)
컬럼온도: 40 ℃ 부근의 일정 온도

검액·표준액은 물·테트라히드로푸란혼합액(70 : 30)에 녹여 20 mg/50 mL로 하고 차광. 자동적분법. 분리도용액은 표준품을 디클로로메탄 추출 후 직사일광에 10 ~ 15분 노출시켜 케토롤락 1-케토/1-히드록시 유도체를 생성시킨 것(상대유지시간 약 0.89 및 0.63, 분리도 1.5 이상). 이론단수 5500 이상, 재현성(5회) RSD 1.5 % 이하. 유연물질시험은 정량법 조건 준용(측정범위 유지시간 3배).

출처: 대한민국약전(KP) · 식약처고시 제2026-44호 (시행 2026.9.29. 시행) · 원문 보기

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