주사용 Cefazolin Sodium(세파졸린나트륨) HPLC-UV/PDA/FL

정량법 3) 고속액체크로마토그래프법 (「세파졸린나트륨」 정량법 원용)

컬럼: 안지름 약 4 mm, 길이 약 15 cm인 스테인레스강관에 10 μm의 액체크로마토그래프용옥타데실실릴실리카겔(ODS)을 충전 ("세파졸린나트륨" 정량법의 조건을 원용)
이동상: 인산수소이나트륨십이수화물 2.27 g 및 시트르산일수화물 0.47 g을 물에 녹여 935 mL로 하고 아세토니트릴 65 mL를 넣은 혼합액 ("세파졸린나트륨" 정량법과 동일)
유속: 세파졸린의 유지시간이 약 8분이 되도록 조정 (구체적 mL/분 수치는 원문 미명시)
검출: 자외부흡광광도계(UV), 측정파장 254 nm
주입량: 5 μL ("세파졸린나트륨" 정량법 원용)
컬럼온도: 원문 미명시
대상 화합물: 1종 동시분석

유연물질 시험 조작조건(순도시험) 원문: "검출기, 칼럼, 칼럼온도, 이동상 및 유량은 「세파졸린나트륨」정량법의 조건에 따른다." 정량법 자체도 "이하「세파졸린나트륨」정량법의 액체크로마토그래프법에 따라 시험한다."는 상호참조 문장으로 조작조건을 원용함. 이 약 50 mg(역가)에 해당하는 양을 내부표준액을 넣어 녹여 정확하게 50 mL로 하여 검액으로 하고, 세파졸린표준품 50 mg(역가)을 같은 방법으로 표준액으로 함. 내부표준액: 파라아세트아니싣드의 0.1 mol/L 인산완충용액(pH 7.0)(11 → 20000). 확인시험: 1) 이 약 용액(1 → 50000)을 자외가시부흡광도측정법으로 측정 시 파장 270~274 nm에서 흡수극대. 2) 나트륨염의 정성반응 1)을 나타냄. 컬럼온도는 원용 대상 원문에도 구체적 수치가 없어 확인 불가.

출처: 동물용의약품등공정서 · 농림축산검역본부고시 제2019-3호 (시행 2019.1.21. 시행) · 원문 보기

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