주사용 설박탐나트륨·아목시실린나트륨 HPLC-UV/PDA/FL

대한민국약전 제13개정 - 주사용 설박탐나트륨·아목시실린나트륨(Sulbactam Sodium·Amoxicillin Sodium for Injection) 정량법

컬럼: 안지름 약 4 mm, 길이 약 15 cm 스테인레스강관에 5 μm 액체크로마토그래프용옥타데실실릴실리카겔(ODS/C18) 충전 (원문 표기 "옥타데실실린실리카겔")
이동상: 0.01 mol/L 인산염완충액(pH 3.0)·메탄올 혼합액(95 : 5)
유속: 원문 미명시
검출: 자외부흡광광도계 (측정파장 225 nm)
주입량: 20 μL (검액·표준액 각각)
컬럼온도: 원문 미명시

2성분(설박탐·아목시실린) 동시정량, 절대검량선법, 역가(potency) 기준. 검액: 아목시실린 표시역가 약 0.14 g(역가) 상당량을 이동상으로 200 mL. 표준액: 설박탐표준품 약 35 mg(역가)·아목시실린표준품 약 70 mg(역가)을 물로 100 mL. 시스템적합성 항목 원문 미기재.

출처: 대한민국약전(KP) · 식약처고시 제2026-44호 (시행 2026.9.29. 시행) · 원문 보기

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