공전·공정시험법 DB › 대한민국약전(KP)
주사용 Doxorubicin Hydrochloride for Injection(독소루비신염산염) HPLC-UV/PDA/FL
대한민국약전 제13개정 - 주사용 독소루비신염산염(Doxorubicin Hydrochloride for Injection) 정량법
- 컬럼
- 안지름 약 4.6 mm, 길이 약 25 cm 스테인레스강관, 5 μm 액체크로마토그래프용옥타데실실릴실리카겔(ODS)
- 이동상
- 희석시킨 인산용액(7→5000)에 라우릴황산나트륨 3 g을 넣어 녹인 액에 아세토니트릴 1000 mL를 가한 액
- 유속
- 독소루비신의 유지시간이 약 8분이 되도록 조정 (구체 수치 원문 미명시)
- 검출
- 자외부흡광광도계 (측정파장 254 nm)
- 주입량
- 10 μL
- 컬럼온도
- 25 ℃ 부근의 일정 온도
내부표준법. 내부표준액: 파라히드록시벤조산의 이동상용액(1→10000). 표시량의 90.0 ~ 110.0 %. 시스템적합성: 독소루비신·내부표준액 순서 유출, 분리도 5 이상, 대칭계수 0.8 ~ 1.2, 피크면적비 RSD 1.0 % 이하.
출처: 대한민국약전(KP) · 식약처고시 제2026-44호 (시행 2026.9.29. 시행) · 원문 보기
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