Indometacin(인도메타신) Indometacin Capsules(캡슐) HPLC-UV/PDA/FL

대한민국약전 제13개정 - 인도메타신 캡슐(Indometacin Capsules) 정량법

컬럼: 안지름 약 4.6 mm, 길이 약 25 cm 스테인레스강관, 7 μm 액체크로마토그래프용옥타데실실릴실리카겔(ODS) 충전
이동상: 메탄올·희석시킨 인산(1 → 1000)혼합액(7 : 3)
유속: 인도메타신의 유지시간이 약 8분이 되도록 조정한다 (참조 인용: 절대 유량값 대신 유지시간 기준으로 규정 — 구체적 mL/분 수치는 원문 미명시)
검출: 자외부흡광광도계 (측정파장 254 nm)
주입량: 20 μL (검액 및 표준액)
컬럼온도: 25 ℃ 부근의 일정 온도

내부표준법. 내부표준액은 파라옥시벤조산부틸의 메탄올용액(1 → 1000). 시스템 성능: 4-클로로벤조산 → 파라옥시벤조산부틸 → 인도메타신 순으로 유출, 4-클로로벤조산/파라옥시벤조산부틸 분리도 2.0 이상, 파라옥시벤조산부틸/인도메타신 분리도 5.0 이상. 재현성(6회) 피크면적비 RSD 1.0 % 이하.

출처: 대한민국약전(KP) · 식약처고시 제2026-44호 (시행 2026.9.29. 시행) · 원문 보기

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