공전·공정시험법 DB › 대한민국약전(KP)
Itopride HCl(이토프리드염산염) Itopride Hydrochloride Tablets(정) HPLC-UV/PDA/FL
대한민국약전 제13개정 - 이토프리드염산염 정(Itopride Hydrochloride Tablets) 정량법
- 컬럼
- 안지름 약 4.6 mm, 길이 약 25 cm 스테인레스강관, 5 μm 액체크로마토그래프용옥타데실실릴실리카겔(ODS) 충전
- 이동상
- 인산이수소칼륨 13.6 g에 물을 넣어 1 L로 한 액 800 mL에 아세토니트릴 200 mL를 넣은 것 (약 0.1 mol/L 인산염 : 아세토니트릴 = 8 : 2)
- 유속
- 1.0 mL/분
- 검출
- 자외부흡광광도계 (측정파장 257 nm)
- 주입량
- 10 μL (검액 및 표준액)
- 컬럼온도
- 25 ℃ 부근의 일정 온도
20정 이상을 가루로 하여 이동상으로 추출·여과(처음 여액 10 mL 버림) 후 10배 희석. 표준액도 검액과 동일하게 조제. 재현성(6회) RSD 2.0 % 이하. 저장법 기밀용기.
출처: 대한민국약전(KP) · 식약처고시 제2026-44호 (시행 2026.9.29. 시행) · 원문 보기
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