Isoniazid Tablets(이소니아지드) Isoniazid Tablets(정) HPLC-UV/PDA/FL

대한민국약전 제13개정 - 이소니아지드 정(Isoniazid Tablets) 정량법

컬럼: 안지름 약 4.6 mm, 길이 약 25 cm 스테인레스강관, 5 μm 액체크로마토그래프용 옥타데실실릴실리카겔(ODS/C18)
이동상: 인산이수소칼륨 6.80 g을 물에 녹여 1000 mL로 한 액과 인산 5.76 g을 물로 1000 mL로 한 액을 섞어 pH 2.5로 조정한 액 400 mL에 메탄올 600 mL를 넣고 트리데칸설폰산나트륨 2.86 g을 넣어 녹인 액
유속: 이소니아지드의 유지시간이 약 5분이 되도록 조정 (구체적 수치는 원문 미명시)
검출: 자외부흡광광도계(UV), 측정파장 265 nm
주입량: 10 μL
컬럼온도: 40 ℃ 부근의 일정 온도

절대검량선(외부표준)법. 20정 이상을 가루로 하여 이소니아지드 약 0.10 g 상당량을 물 150 mL로 30분 흔들어 섞고 물로 200 mL, 여액 5 mL를 이동상으로 50 mL. 시스템적합성 - 이소니코틴산·이소니아지드 순 유출, 분리도 1.5 이상, 6회 반복 RSD 1.0 % 이하. 용출시험은 HPLC가 아닌 자외가시부흡광도측정법(267 nm, 20분 75 % 이상).

출처: 대한민국약전(KP) · 식약처고시 제2026-44호 (시행 2026.9.29. 시행) · 원문 보기

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