Oxytocin(옥시토신) HPLC-UV/PDA/FL

대한민국약전 제13개정 - 옥시토신(Oxytocin) 정량법

컬럼: 안지름 약 4.6 mm, 길이 약 15 cm 스테인레스강관, 5 μm 액체크로마토그래프용 옥타데실실릴실리카겔(ODS/C18)
이동상: 기울기용리. 이동상 A: 인산이수소나트륨수화물 15.6 g을 물 1000 mL에 녹인 액 / 이동상 B: 물·아세토니트릴 혼합액 (1 : 1). 0 ~ 30분 A 70 → 40 %(B 30 → 60 %), 30 ~ 30.1분 A 40 → 70 %(B 60 → 30 %), 30.1 ~ 45분 A 70 %(B 30 %)
유속: 1.0 mL/분
검출: 자외부흡광광도계(UV), 측정파장 220 nm
주입량: 25 μL
컬럼온도: 25 ℃ 부근의 일정 온도

절대검량선(외부표준)법, 옥시토신 단위(unit)로 표시(펩티드 1 mg 중 540 ~ 600 단위). 시스템적합성 - 바소프레신·옥시토신 순 유출, 분리도 14 이상, 대칭계수 1.5 이하, 6회 반복 RSD 1.0 % 이하. 순도시험 2) 유연물질은 정량법 조작조건 인용(주입 50 μL). 별도로 구성아미노산시험은 이온교환 아미노산분석(가시부흡광광도계 440·570 nm), 순도시험 1) 아세트산은 UV 210 nm 조건으로 시험함.

출처: 대한민국약전(KP) · 식약처고시 제2026-44호 (시행 2026.9.29. 시행) · 원문 보기

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